各有關企業(yè)：
按照《合肥市人民政府辦公室關于印發(fā)合肥市加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策的通知》（合政辦秘〔2022〕28號）》以及《合肥市加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策實施細則》（合經信醫(yī)藥〔2022〕265號）等文件要求，現受理2022年度生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策部分條款的申報工作。具體事項通知如下：
一、申報時間
企業(yè)申報時間為2023年10月20日至10月30日，并于11月1日前將紙質材料一式兩份（雙面打印膠裝）報送至高新區(qū)經發(fā)局企業(yè)服務處1321室。
二、申報程序
2022年度第二批生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策相關條款需從網上申報。政策申報主體首先在合肥市產業(yè)政策綜合服務平臺（網址：https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage）中，錄入真實完整信息，完成注冊，登錄后按照流程完成申報，具體操作流程可參照企業(yè)用戶操作手冊。企業(yè)（單位）按照《實施細則》條件和要求，及時在網上提交真實、完整的申報材料，并關注部門初審意見，及時完善申報材料?？h（市）區(qū)、開發(fā)區(qū)初審部門將對企業(yè)申報材料進行審核，并負責申報材料的合規(guī)性、真實性、完整性等，根據實際情況赴現場查驗，驗證付款憑證和發(fā)票的真實性、非重復性，并在發(fā)票原件上蓋申報章。
三、申報條款和申報材料
1.申報條款均須提供：
①合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)項目申報誠實信用承諾書（附件1）；
②合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)項目獎勵資金申請表（附件2）；
③加載統一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書、社會團體法人登記證書或民辦非企業(yè)單位登記證書）復印件（名稱變更的提供變更核準通知書），稅務登記證復印件（名稱變更的需補充提供有關部門批準的企業(yè)名稱核準通知書）；
④在“信用中國”“信用安徽”“信用合肥”等官方平臺的征信查詢報告（或截圖）。
申報材料如為復印件須加蓋本企業(yè)（機構）公章，原件在項目審核、審計時使用。申報材料涉及增值稅發(fā)票的，專票提供記賬聯，普票提供發(fā)票聯。通過紙質承兌匯票付款的提供供貨方收據，電子承兌匯票付款的提供供貨方收據或銀行簽章。
2.申報條款①：對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補
政策內容：對新獲注冊批件并在我市投產的創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用的藥品）、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經典名方中藥復方制劑，按批件類別分別給予上市許可批件持有人最高1000萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的獎補。對在本市生產的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新增適應癥的，單個品種給予最高200萬元獎補。單個企業(yè)每年最高3000萬元。
申報條件：2022年1月1日-12月31日，我市企業(yè)（機構）有創(chuàng)新藥（含獲批緊急使用藥品）、改良型新藥、化學仿制藥、生物類似藥、古代經典名方中藥復方制劑新獲注冊批件并于2023年6月9日前在合肥市投產或銷售結算的，有已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥新增適應癥的。同品種的不同規(guī)格按同一品種進行申報。
申報材料:
A證企業(yè)：①項目概述：簡要概述藥品基本情況，適應癥范圍，研發(fā)情況，市場分析，生產安排及目前進展情況；②藥品注冊（新增適應癥）批件；③藥品生產許可證；④藥品僅在肥生產、銷售結算的承諾書（附件3.1）；⑤藥品僅在肥生產、銷售結算的證明材料，應包含專項審計報告，銷售清單（附件4）、合同、發(fā)票及轉賬憑證等。
B證企業(yè)：①項目概述：簡要概述藥品基本情況，適應癥范圍，研發(fā)情況，市場分析，生產安排及目前進展情況；②藥品注冊（新增適應癥）批件；③藥品生產許可證；④藥品在肥研發(fā)證明材料，包含但不限于研發(fā)項目立項、預算、計劃、階段性總結的證明材料；研發(fā)人員花名冊、工資清單及社保證明；項目研發(fā)涉及到的合同、發(fā)票、轉賬憑證等；⑤藥品僅在肥銷售結算的承諾書（附件3.2）及證明材料，包含專項審計報告，銷售清單（附件4）、合同、發(fā)票及轉賬憑證等。
3.申報條款②：對新獲注冊證醫(yī)療器械就地轉化的獎補
政策內容：對新獲注冊證并在我市投產的第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設備及器械、國內首創(chuàng)器械、高值耗材），分別給予最高100萬元、30萬元的一次性獎補。單個企業(yè)每年最高1000萬元。
申報條件：2022年1月1日至12月31日，我市企業(yè)（機構）有第三類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械（限非零部件類醫(yī)療儀器設備及器械、國內首創(chuàng)器械、高值耗材）新獲注冊證并于2023年6月9日前在合肥市投產的。
申報材料：①項目概述：簡要概述醫(yī)療器械基本情況，研發(fā)情況，適用范圍，市場分析，生產計劃安排及目前進展情況；②新獲批的醫(yī)療器械注冊證；③醫(yī)療器械生產許可證；④國內首創(chuàng)器械、高值耗材的證明材料，其中首創(chuàng)產品應提供相關專利證明材料，高值耗材應為符合《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》或納入省級及以上藥采平臺的品目；⑤醫(yī)療器械僅在肥生產、銷售結算的承諾書（附件3.1）；⑥醫(yī)療器械在肥生產、銷售結算的證明材料，應包含銷售清單（附件4）、銷售發(fā)票、合同及轉賬憑證等。
聯系人：張揚王浩東
聯系電話：65869522 65324525
附件1：合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)項目申報誠實信用承諾書.doc
附件2：合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)項目獎勵資金申請表.doc
高新區(qū)經發(fā)局
2023年10月27日
